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市局扎实开展医疗器械批发领域飞行检查工作

时间:2019-08-31 11:11 | 作者:admin | 来源:未知

  为强化医疗器械批发领域监管力度,提升批发企业质量管理意识,确保医疗器械安全有效,8月,市市场监管局按照“双随机一公开”监管模式,集中县区监管力量,在全市范围内随机抽取14家医疗器械批发企业开展飞行检查,检查严格做到随机抽取备检企业和执法人员,及时公开检查结果。 
 
  本次抽检企业基本为经营三类医疗器械的高风险企业,基本覆盖所有县区,重点对企业职责与制度、人员与培训、设施与设备、采购收货与验收、入库贮存与检查、销售出库与运输、售后服务等7个方面进行全面检查。本次检查共发现问题缺陷79个,针对检查发现的问题,检查组均一一列出清单,督促指导企业做好原因分析,逐一对标整改,现场能够整改而且风险系数较小的立即现场整改,对无法现场整改的则要求企业限期整改,整改完成后由辖区市场监管部门组织复查,向市市场监管局提交书面整改报告。 
 
  通过飞行检查,全面系统地对抽检企业进行全方位“体检”,有效促进医疗器械批发企业质量管理水平的进一步提高,消除医疗器械经营风险隐患。 

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